REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性、耐受性及初步有效性的开放性临床研究

吉美瑞生子公司江西省仙荷医学科技有限公司申办的全球首创肺干细胞产品（REGEND001）用于特发性肺纤维化（IPF）治疗的注册临床试验（批件号：2020LP00065），是由中国医学科学院北京协和医院（组长单位）、上海交通大学医学院附属瑞金医院和广州医科大学附属第一医院共同开展，该项目已于今年4月27日和7月7日分别在北京协和医院和上海瑞金医院正式启动。

中国医学科学院北京协和医院

中华医学会呼吸病分会间质病学组副组长，中国医师协会呼吸医师分会间质性肺病工作委员会副主任委员 徐作军教授团队

广州医科大学附属第一医院

广东省医学会呼吸分会间质性肺疾病组副组长 罗群教授团队

以国家重点研发计划干细胞专项首席科学家，同济大学教授、博士生导师左为教授领衔的数十名医学博士、硕士等组成的科研团队，先后承接多项国家级科研项目，并在国内外专业期刊如：《Nature》《美国呼吸与危重症AJRCCM》《Protein & Cell》等发表多篇论文。

吉美瑞生自主研发的国内首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品REGEND001细胞自体回输制剂，已获得药监局颁发的2个《药物临床试验批准通知书》（批件号：2020LP00065、2021LP00833），开展用于特发性肺纤维化、慢性阻塞性肺病等病症的临床试验。

这款干细胞新药是国内第一个获批进入临床的肺干细胞产品，利用独特的肺组织再生修复机制发挥治疗作用，属于真正意义上的First-in-class新药，这在呼吸系统疾病治疗领域和细胞治疗创新研发方面均具有里程碑意义，过往备案临床试验中，利用自体肺干细胞移植治疗IPF取得显著疗效，治疗客观响应率接近80%。

早在2016年起，吉美瑞生即开启了与全国多家三甲医院的合作，启动了干细胞备案临床研究工作。累计完成对上百例肺病患者的治疗和观察，其中甚至包括若干位海外患者。德国前总理施罗德也曾专程来函咨询入组治疗事宜。

施罗德

德国前总理

周XX，男性，66岁，反复咳嗽、咳痰伴气促，严重劳力性呼吸困难和虚弱，诊断为特发性肺纤维化。患者病程2年，并伴随有7年高血压病病史，7年2型糖尿病病史，长期受疾病困扰。

吉美瑞生(Regend Therapeutics)是由国家特聘专家、长江学者、重点研发计划首席科学家左为教授领衔的海外留学归国博士团队联合创立的创新型企业。公司在上海与高校及医疗机构共建了干细胞研发平台，在上海张江建有超级器官研发中心，在苏州设立了GMP中试研发基地，在杭州建有浙江省江南干细胞研究院，其全资子公司江西仙荷医学(XLotus)在南昌建有GMP干细胞生产和存储基地。